管理項目
残件番号、要求と改訂、試験条件、影響、是正担当、期限、確認場所、再試験方法、証拠の保存先、確認者、状態。
出荷の判断
水充填設備のFAT未完了事項：出荷判定と是正確認
工場受入試験（FAT）が終わっても、「現地で調整」とだけ記載された残件は解決していません。出荷前に、どの要求を満たしていないのか、誰が直し、何を確認すれば完了なのかを明確にします。
出荷の判断
FATの未完了事項があっても出荷できますか？
出荷を止める事項を是正・検証したうえで、残件と条件を示す承認が必要です。現地でしか確認できない試験は、担当者、前提条件、期限、次工程への移行条件を定めて引き継ぎます。引継ぎだけで完了扱いにはしません。
- 出荷を止める条件を先に合意する
- 例：遠隔立会いで是正を確認する
- 試験結果と出荷承認を分けて記録する
01
出荷を止める条件を先に合意する
次の分類はプロジェクトで調整するための例であり、共通規格ではありません。区分名だけでなく、判断権限と必要な証拠を定めます。
| 扱い | 例 | 必要な対応 |
|---|---|---|
| 出荷保留 | 合意済みの保護機能試験が不合格、製品接触部の根拠が未確認 | 是正、再試験、権限者の確認 |
| 現地で検証 | 据付後のコンベヤとの接続が必要 | 工場で完了できない理由、担当、条件、停止点 |
| 期限付き残件 | 安全な据付や合意機能に影響しないと評価した図書更新 | 文書名、版、受取人、期限を明記して未完了のまま管理 |
02
再現できる記録を一件ずつ作る
一行に一つの独立して完了判定できる問題を記録します。設備番号、ソフトウェア版、容器とキャップ、試験手順、期待値と観測結果を紐付け、最初の不合格データも保存します。
状態の区別
是正済みは再確認待ちです。確認済み・承認済み・完了を混同せず、現地移管した項目も追跡します。
03
例：遠隔立会いで是正を確認する
架空の例として、キャップ検査後の排出動作を再確認します。短い成功動画だけでは、試験条件や不合格品の扱いが分かりません。事前に確認方法と必要なデータを合意します。
| 確認対象 | 記録内容 |
|---|---|
| 設備と条件 | 設備番号、プログラム版、容器条件、試験手順 |
| 連続した確認 | 対象サンプル、信号、排出動作と結果が追える映像・記録 |
| 判定データ | 承認済み条件での実測結果と合否判断 |
| 完了承認 | 証拠番号、確認者、日付。映像だけでは不足する測定は別途取得 |
04
現地へ移す試験に実行条件を付ける
工場で可能な不合格試験を輸送予定のためだけに先送りしないようにします。本当に現地が必要なら、受入担当、技術者、材料、予備品、ユーティリティ、立会者を確保します。
工程上の停止点
どの試運転工程より前に結果が必要か、未確認時に誰が次工程を止めるかを明示します。
変更の波及
部品やソフトウェアを変えた場合、影響する機能と関連試験の範囲を見直し、その判断を残します。
05
試験結果と出荷承認を分けて記録する
FAT結果、出荷許可、最終的な契約上の受入れは署名の対象を明確にします。支払等への効果は契約によります。出荷資料には残件表の版と証拠索引を添えます。
梱包前
出荷する実機、ソフトウェアのバックアップ、図面が試験済み構成と一致するか確認します。
受入時
輸送損傷、部品交換、版変更で証拠が無効になった項目は再度開き、現地試験の記録に引き継ぎます。
R
参考資料と現地確認の範囲
本ページはプロジェクト向けの管理案です。判定基準と権限は個別に合意してください。DOE資料は他分野の方法参考であり、ボトル水の適合規格ではありません。
DOE G 413.3-23 — 2019 ↗
U.S. Department of Energy
購入者の質問
次の段階までに確認する事項
遠隔確認なら動画だけで十分ですか？
十分とは限りません。試験条件と機器の特定、必要な測定値、判定根拠を含めた確認方法を合意します。
供給者が修理完了と連絡すれば閉じられますか？
まず再確認待ちとします。決めた証拠を権限者が確認してから完了とします。
図書不足はすべて軽微ですか？
いいえ。据付、安全、衛生、機能や契約要求への影響で判断します。
出荷承認は最終検収ですか？
同じ意味と決めつけず、各署名の範囲を契約と記録で明確にしてください。
プロジェクトの疑問を次の判断へ
出荷前の残件審査を準備する
承認済み要求、FAT記録、現行の残件表、出荷予定と現地条件を整理し、遠隔では不足する証拠を明示してください。
必要な資料が分からない場合は、手元の資料と、決めたい事項をお送りください。
2. 判断材料を添付する
- 出荷を止める条件を先に合意する
- 例：遠隔立会いで是正を確認する
- 試験結果と出荷承認を分けて記録する
目標能力とSKU、原水報告、ユーティリティ一覧、建屋レイアウト、必要なマイルストーンをお送りください。
3. 次の計画作業を確認する
プロジェクト窓口は不足情報を整理し、実務的な次の計画段階を確認できます。最終設計、設備構成、法令適合、商取引条件は個別プロジェクトでの確認が必要です。
プロジェクト窓口へメール
工場要件を送信
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Allot Tech (Suzhou) Co., Ltd. · sales@allottech.com · プロジェクト窓口電話: +86 186 6213 1120 / +1 818 262 0958