คู่มือตัดสินใจโรงงานน้ำดื่มบนหลักฐาน
จะพิสูจน์ว่ารอบล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์มีประสิทธิผลได้อย่างไร?
สำหรับการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ ให้เริ่มที่วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบแล้วเทียบเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์กับพื้นที่จริง ระบุที่มาของการครอบคลุมของตัวกลางล้างและท้าทายผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลอย่างมีเหตุผล นำความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพไปทดสอบร่วมการชะล้างสารตกค้างและระบาย เก็บผลจากจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบและดูการตอบสนองเมื่อสถานะเครื่องมือวัดเสีย ใช้เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าชี้สถานะของความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ บันทึกแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและให้แผนและรายงานการตรวจรับรองอนุมัติ เจ้าของวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบต้องเชื่อมกับความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ; ให้เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าตรวจความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์และให้แผนและรายงานการตรวจรับรองชี้ว่าจะรับ หยุด หรือทวนสอบการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ใหม่ แฟ้มการครอบคลุมของตัวกลางล้างต้องโยงผลจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบกับเหตุแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและลายเซ็นแผนและรายงานการตรวจรับรอง เพื่อให้ทุกช่วงของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ใช้หลักฐานชุดเดียว ตัวอย่างอาจพักเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ไว้ก่อน ท้าทายการชะล้างสารตกค้างและระบาย ดูว่าเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าตอบหรือไม่ แล้วสร้างคำตัดสินจากแผนและรายงานการตรวจรับรอง; ตัวอย่างไม่ใช่ค่าผ่านร่วม ค่าปฏิบัติ ความถี่ เกณฑ์รับ และหน้าที่กฎหมายของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ต้องมาจากโครงการจริง ผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสม และหน่วยงานในพื้นที่ ไม่ใช้ตัวอย่างแทนข้อสรุป
เผยแพร่และดูแลโดย Allot Tech (Suzhou) Co., Ltd. · อัปเดตล่าสุด 2026-08 · วิธีจัดทำเนื้อหา
01
กำหนดข้อมูล ขอบเขต และเจ้าของ: วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบ · เหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ · การครอบคลุมของตัวกลางล้าง
ใช้วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบนิยามคำถามของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ ระบุเจ้าของเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์และผู้อนุมัติการครอบคลุมของตัวกลางล้าง ให้การครอบคลุมของตัวกลางล้างมีที่มา ให้ผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลมีสถานะ และให้แผนและรายงานการตรวจรับรองมีเงื่อนไขลงนาม ถ้าหน้างานไม่ตรงวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบ ให้เปิดการวัดหรือการทดสอบ ไม่ใช้ข้อมูลทั่วไปแทนแฟ้มการครอบคลุมของตัวกลางล้างต้องโยงผลจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบกับเหตุแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและลายเซ็นแผนและรายงานการตรวจรับรอง เพื่อให้ทุกช่วงของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ใช้หลักฐานชุดเดียว
วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบ
ให้วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบชี้ผลต่อการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ เทียบเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์กับพื้นที่ และให้การครอบคลุมของตัวกลางล้างยืนยันเจ้าของ แยกข้อเท็จจริงการครอบคลุมของตัวกลางล้างจากสมมติฐานผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล ระบุงานเปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและเงื่อนไขแผนและรายงานการตรวจรับรอง หากหลักฐานยังทั่วไป ให้เก็บข้อมูลเฉพาะวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบก่อนผูกพันโครงการ
เหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์
ให้เหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ชี้ผลต่อการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ เทียบการครอบคลุมของตัวกลางล้างกับพื้นที่ และให้ผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลยืนยันเจ้าของ แยกข้อเท็จจริงการครอบคลุมของตัวกลางล้างจากสมมติฐานผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล ระบุงานเปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและเงื่อนไขแผนและรายงานการตรวจรับรอง หากหลักฐานยังทั่วไป ให้เก็บข้อมูลเฉพาะเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ก่อนผูกพันโครงการ
การครอบคลุมของตัวกลางล้าง
ให้การครอบคลุมของตัวกลางล้างชี้ผลต่อการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ เทียบผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลกับพื้นที่ และให้ความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพยืนยันเจ้าของ แยกข้อเท็จจริงการครอบคลุมของตัวกลางล้างจากสมมติฐานผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล ระบุงานเปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและเงื่อนไขแผนและรายงานการตรวจรับรอง หากหลักฐานยังทั่วไป ให้เก็บข้อมูลเฉพาะการครอบคลุมของตัวกลางล้างก่อนผูกพันโครงการ
02
สร้างและท้าทายวิธีในสภาพจริง: ผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล · ความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ · การชะล้างสารตกค้างและระบาย
ทดสอบผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลในผลิตภัณฑ์เดียวกับความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ แล้วใช้การชะล้างสารตกค้างและระบายเป็นกรณีเสียเปรียบ ตัวอย่างอาจพักเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ไว้ก่อน ท้าทายการชะล้างสารตกค้างและระบาย ดูว่าเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าตอบหรือไม่ แล้วสร้างคำตัดสินจากแผนและรายงานการตรวจรับรอง; ตัวอย่างไม่ใช่ค่าผ่านร่วม จุดวัดของจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบต้องพร้อม สถานะสถานะเครื่องมือวัดต้องชัด การตอบของเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าต้องเห็น และผลต่อความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ต้องตามได้ ก่อนให้แผนและรายงานการตรวจรับรองตัดสินการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์
ผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล
นำผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลทดสอบกับความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ ใช้การชะล้างสารตกค้างและระบายท้าทาย บันทึกค่าจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบและสถานะสถานะเครื่องมือวัด สังเกตเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและผลต่อความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ กำหนดวิธี ผู้ตัดสิน การตอบเมื่อไม่ผ่าน และขั้นของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ก่อนเริ่ม เพื่อให้แผนและรายงานการตรวจรับรองตรวจย้อนกลับได้
ความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ
นำความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพทดสอบกับการชะล้างสารตกค้างและระบาย ใช้จุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบท้าทาย บันทึกค่าจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบและสถานะสถานะเครื่องมือวัด สังเกตเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและผลต่อความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ กำหนดวิธี ผู้ตัดสิน การตอบเมื่อไม่ผ่าน และขั้นของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ก่อนเริ่ม เพื่อให้แผนและรายงานการตรวจรับรองตรวจย้อนกลับได้
การชะล้างสารตกค้างและระบาย
นำการชะล้างสารตกค้างและระบายทดสอบกับจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ ใช้สถานะเครื่องมือวัดท้าทาย บันทึกค่าจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบและสถานะสถานะเครื่องมือวัด สังเกตเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและผลต่อความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ กำหนดวิธี ผู้ตัดสิน การตอบเมื่อไม่ผ่าน และขั้นของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ก่อนเริ่ม เพื่อให้แผนและรายงานการตรวจรับรองตรวจย้อนกลับได้
| ปัจจัยตัดสินใจ | การดำเนินการที่ต้องทำ | ความเสี่ยงหากละเลย | หลักฐานที่ต้องรักษา |
|---|
| วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบ | วัดวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบในการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์แล้วเทียบความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ | ขาดวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบทำให้เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าคุมความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพไม่ได้ | ผลวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบ เหตุเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้า และคำอนุมัติแผนและรายงานการตรวจรับรอง |
| เหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ | วัดเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ในการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์แล้วเทียบการชะล้างสารตกค้างและระบาย | ขาดเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ทำให้ความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์คุมการชะล้างสารตกค้างและระบายไม่ได้ | ผลเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ เหตุความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ และคำอนุมัติแผนและรายงานการตรวจรับรอง |
| การครอบคลุมของตัวกลางล้าง | วัดการครอบคลุมของตัวกลางล้างในการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์แล้วเทียบจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ | ขาดการครอบคลุมของตัวกลางล้างทำให้แนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำคุมจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบไม่ได้ | ผลการครอบคลุมของตัวกลางล้าง เหตุแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ และคำอนุมัติแผนและรายงานการตรวจรับรอง |
| ผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล | วัดผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลในการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์แล้วเทียบสถานะเครื่องมือวัด | ขาดผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลทำให้แผนและรายงานการตรวจรับรองคุมสถานะเครื่องมือวัดไม่ได้ | ผลผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหล เหตุแผนและรายงานการตรวจรับรอง และคำอนุมัติแผนและรายงานการตรวจรับรอง |
03
กักความล้มเหลวและอนุมัติการฟื้นคืน: จุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ · สถานะเครื่องมือวัด · เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้า
เมื่อจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบผิด ให้สถานะเครื่องมือวัดตรวจและให้เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้ากัก เมื่อผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลไม่แทนจริง หรือสถานะเครื่องมือวัดล้ม ให้กักความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ สืบเหตุ และคืนสถานะการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์เมื่อแผนและรายงานการตรวจรับรองอนุมัติ ระบุขอบเขตความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ คุมชั่วคราวที่เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้า หาเหตุในสถานะเครื่องมือวัด แก้ผ่านแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและขอแผนและรายงานการตรวจรับรองคืนสถานะของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ ผลซ้ำไม่ลบเหตุเดิม
จุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ
โยงเหตุจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบกับการตรวจของสถานะเครื่องมือวัดและการกักโดยเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้า ท้าทายการขาดสถานะเครื่องมือวัด ตรวจการเตือนเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและขอบเขตความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เก็บการสืบสวนแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำก่อนให้แผนและรายงานการตรวจรับรองคืนการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ การทดสอบเพิ่มได้แต่ห้ามลบความเบี่ยงเบน
สถานะเครื่องมือวัด
โยงเหตุสถานะเครื่องมือวัดกับการตรวจของเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและการกักโดยความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ ท้าทายการขาดสถานะเครื่องมือวัด ตรวจการเตือนเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและขอบเขตความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เก็บการสืบสวนแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำก่อนให้แผนและรายงานการตรวจรับรองคืนการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ การทดสอบเพิ่มได้แต่ห้ามลบความเบี่ยงเบน
เกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้า
โยงเหตุเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้ากับการตรวจของความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์และการกักโดยแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ ท้าทายการขาดสถานะเครื่องมือวัด ตรวจการเตือนเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าและขอบเขตความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เก็บการสืบสวนแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำก่อนให้แผนและรายงานการตรวจรับรองคืนการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ การทดสอบเพิ่มได้แต่ห้ามลบความเบี่ยงเบน
04
รักษาหลักฐานและควบคุมการเปลี่ยนแปลง: ความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ · แนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ · แผนและรายงานการตรวจรับรอง
กำหนดหลักฐานของความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ให้มองเห็น มอบแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำติดตาม และให้แผนและรายงานการตรวจรับรองกระตุ้นทวนใหม่ แฟ้มการครอบคลุมของตัวกลางล้างต้องโยงผลจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบกับเหตุแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและลายเซ็นแผนและรายงานการตรวจรับรอง เพื่อให้ทุกช่วงของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ใช้หลักฐานชุดเดียว เมื่อการครอบคลุมของตัวกลางล้างหรือจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบเปลี่ยน ให้ประเมินความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและใช้แผนและรายงานการตรวจรับรองอนุมัติส่วนของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ที่ยังแทนปัจจุบัน
ความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์
ตั้งผลที่เห็นได้ให้ความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ ระบุที่เก็บในแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและตัวกระตุ้นจากแผนและรายงานการตรวจรับรอง เทียบฉบับการครอบคลุมของตัวกลางล้างกับผลจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ ประเมินความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและขอแผนและรายงานการตรวจรับรองเมื่อการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์เปลี่ยน หลักฐานนี้ไม่แทนคำรับรองกฎหมายที่ยังไม่ยืนยัน
แนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ
ตั้งผลที่เห็นได้ให้แนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ ระบุที่เก็บในแผนและรายงานการตรวจรับรองและตัวกระตุ้นจากวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบ เทียบฉบับการครอบคลุมของตัวกลางล้างกับผลจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ ประเมินความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและขอแผนและรายงานการตรวจรับรองเมื่อการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์เปลี่ยน หลักฐานนี้ไม่แทนคำรับรองกฎหมายที่ยังไม่ยืนยัน
แผนและรายงานการตรวจรับรอง
ตั้งผลที่เห็นได้ให้แผนและรายงานการตรวจรับรอง ระบุที่เก็บในวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบและตัวกระตุ้นจากเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ เทียบฉบับการครอบคลุมของตัวกลางล้างกับผลจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ ประเมินความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและขอแผนและรายงานการตรวจรับรองเมื่อการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์เปลี่ยน หลักฐานนี้ไม่แทนคำรับรองกฎหมายที่ยังไม่ยืนยัน
R
เอกสารอ้างอิงและขอบเขตการตรวจสอบในพื้นที่
แหล่งข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนวิธีควบคุมความเสี่ยง แต่ไม่ได้กำหนดขีดจำกัดทางกฎหมาย ความถี่การทดสอบ ค่าทางวิศวกรรม หรือการอนุมัติเฉพาะโครงการ โปรดตรวจสอบฉบับปัจจุบันและการใช้บังคับในพื้นที่ก่อนตัดสินใจ
Codex Alimentarius
U.S. FDA
European Commission
คำถามของผู้ซื้อ
เรื่องที่ต้องยืนยันก่อนขั้นต่อไป
เหตุใดการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์ต้องตรวจวงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบก่อน?
วงจรและปลายทางกรณีเสียเปรียบบอกว่าเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์แทนการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์หรือไม่ ส่วนการครอบคลุมของตัวกลางล้างชี้ว่าการทดสอบยังใช้ได้ ให้เจ้าของการครอบคลุมของตัวกลางล้างตรวจ ให้ผู้คุมเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าทบทวน และให้แผนและรายงานการตรวจรับรองลงคำตัดสิน
ใครยืนยันการชะล้างสารตกค้างและระบายและยืนยันช่วงใด?
เจ้าของการชะล้างสารตกค้างและระบายยืนยันข้อมูล วิศวกรรมหรือคุณภาพอธิบายผลต่อความเข้มข้นสารหรือสภาวะกายภาพ ผู้อนุมัติดูจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบคู่แผนและรายงานการตรวจรับรอง แล้วบันทึกบทบาทและเวลาลงนามของการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์
ปล่อยความเบี่ยงเบนเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้าด้วยผลทดสอบซ้ำครั้งเดียวได้หรือไม่?
ไม่ได้ ต้องเก็บเหตุเกณฑ์ยอมรับที่อนุมัติล่วงหน้า ใช้ความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์กักและดูผลที่แนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ สืบตามเมื่อผลของเวลาอุณหภูมิและอัตราไหลไม่แทนจริง หรือสถานะเครื่องมือวัดล้ม ให้กักความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ เปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ สืบเหตุ และคืนสถานะการตรวจรับรองการล้างและฆ่าเชื้อระบบน้ำผลิตภัณฑ์เมื่อแผนและรายงานการตรวจรับรองอนุมัติ ประเมินความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ ปิดแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำและขอแผนและรายงานการตรวจรับรองก่อนคืนสถานะ
การเปลี่ยนใดบังคับให้ทบทวนเหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์ใหม่?
เมื่อแหล่งหรือวิธีเปลี่ยน เหตุผลด้านคราบและจุลินทรีย์อาจไม่แทนจริง ให้เทียบการครอบคลุมของตัวกลางล้างกับจุดเก็บตัวอย่างและวิธีทดสอบ ตรวจความเบี่ยงเบนและการกักผลิตภัณฑ์ จัดการแนวโน้มรอบและการยืนยันซ้ำ และให้แผนและรายงานการตรวจรับรองกำหนดส่วนที่ต้องทวนใหม่